BSLtech Pharmaceutical SOLUTION
ווען איר אַנטוויקלען דיין עקספּערטיז אין די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע, קוואַליטעט קומט ערשטער. שטרענג רעגולירן אין די אינדוסטריע קריייץ די נויט פֿאַר קלינראָאָמס מיט פאַסילאַטיז וואָס נאָכקומען מיט אַלע רעגיאַליישאַנז.
BSL Cleanroom סאַפּלייז מיני ינווייראַנמאַנץ און ינאַגרייטיד לאַמאַנער לויפן זאָנעס מיט ISO Class 5 (EU GGMP A/B). די באַשיצן קריטיש פּראַסעסאַז, אַזוי די רעשט פון די קלינראָאָם קענען זיין גענוג מיט אַ נידעריקער ISO קלאַס. דעם אַלאַוז פֿאַר אַפּטאַמאַזיישאַן פון די אַפּעריישאַנאַל קאָס. די EU GGMP האט אַ קרייַז רעפֿערענץ צו די קלינראָאָם נאָרמאַל ISO14644-1.
איזאלאציע
צו פאַרמייַדן קרייַז-קאַנטאַמאַניישאַן BSL סאַפּלייז אפגעזונדערטקייט קלינראָאָמס. אָפּטיאָנאַללי סאַפּלייד מיט קעסיידערדיק מאָניטאָרינג פון פּראַסעסאַז. דער פּלאַן פון די קלינראָאָם וואָראַנטיז אפגעזונדערטקייט פון אַלע לופט קאַנטאַמאַניישאַן פון פּערסאַנעל און פּראַסעסאַז אַרויס פון די פּלאַץ. א ריין דאַונפלאָו פּראַטעקץ דעם פּראָצעס אין די ינסאַליישאַן פּלאַץ. אפגעזונדערטקייט קלינראָאָמס זענען ידעאַל פֿאַר די באַהאַנדלונג פון פּאַודערז, ווייינג, ריינקייַט טעסץ, כעמישער אַנאַליסיס און פּאַקינג.
טיפּיש פּראַסעסאַז אין די פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע:
● דריט פּאַרטיי (אָפּמאַך) מאַנופאַקטורינג
● בלאָטער פּאַקקאַגינג
● אַרבל פאַבריקיישאַן פֿאַר מעדיציניש פּאַקקאַגינג
● קאַפּסל און טאַבלעט מאַנופאַקטורינג
● מוסטערונג פון פּראָדוקט און שייַעך-פּאַקינג
● פּאַודער האַנדלינג, ווייינג
● קאַווערינג מאשינען / פּראָדוקציע שורות