דרוק דיפערענציעל קאָנטראָל רעקווייערמענץ פֿאַר ריין רומז אין דער פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע

דרוק דיפערענציעל קאָנטראָל רעקווייערמענץ פֿאַר ריין רומז אין דער פאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע
אין דעם כינעזישן סטאַנדאַרט, זאָל דער אַעראָסטאַטישער דרוק-אונטערשייד צווישן דעם מעדיצינישן ריינע צימער (געגנט) מיט פֿאַרשידענע לופֿט-ריינקייט-לעוועלס און צווישן דעם מעדיצינישן ריינע צימער (געגנט) און דעם נישט-ריינע צימער (געגנט) נישט זיין ווייניקער ווי 5Pa, און דער סטאַטישער דרוק-אונטערשייד צווישן דעם מעדיצינישן ריינע צימער (געגנט) און דער דרויסנדיקער אַטמאָספֿערע זאָל נישט זיין ווייניקער ווי 10Pa.
אי.יו. GMP רעקאמענדירט אז דער דרוק-אונטערשייד צווישן שכנות'דיגע צימערן אויף פארשידענע שטאפלען פון די ריינע צימערן אין דער פארמאצעווטישער אינדוסטריע זאל ווערן געהאלטן צווישן 10 און 15Pa. לויט דער וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע (WHO), ווערט געווענליך גענוצט א דרוק-אונטערשייד פון 15Pa צווישן שכנות'דיגע געביטן, און דער בכלל אקצעפטירבארער דרוק-אונטערשייד איז 5 ביז 20Pa. כינע'ס 2010 איבערגעארבעטער GMP פארלאנגט אז "דער דרוק-אונטערשייד צווישן ריינע און אומריינע געביטן און צווישן פארשידענע שטאפלען פון ריינע געביטן זאל נישט זיין ווייניגער ווי 10Pa." וואו נויטיג, זאלן אויך ווערן געהאלטן צוגעפאסטע אונטערשיידליכע דרוק-גראדיענטן צווישן פארשידענע פונקציאנעלע געביטן (אפעראציע צימערן) פון דעם זעלבן ריינקייט-לעוועל."
די וועלט געזונטהייט ארגאניזאציע ווייזט אן אז לופט שטראם איבערקערעניש פאסירט ווען דער דיזיין דרוק אונטערשייד איז צו נידעריג און די דרוק אונטערשייד קאנטראל גענויקייט איז נידעריג. למשל, ווען דער דיזיין דרוק אונטערשייד צווישן צוויי שכנות'דיגע ריינע צימערן איז 5Pa, און די דרוק אונטערשייד קאנטראל גענויקייט איז ±3Pa, וועט די לופט שטראם איבערקערעניש פאסירן אין עקסטרעמע פעלער.
פֿון דער פּערספּעקטיוו פֿון מעדיקאַמענט פּראָדוקציע זיכערקייט און פאַרהיטונג פֿון קראָס-קאַנטאַמאַניישאַן, זענען די דרוק אונטערשייד קאָנטראָל רעקווייערמענץ פֿון די פֿאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע ריין צימער העכער, דעריבער, אין דעם פּלאַן פּראָצעס פֿון די פֿאַרמאַסוטיקאַל אינדוסטריע ריין צימער, איז אַ פּלאַן דרוק אונטערשייד פֿון 10 ~ 15Pa רעקאָמענדירט צווישן פֿאַרשידענע לעוועלס. דער רעקאָמענדירטער ווערט איז אין לויט מיט די רעקווייערמענץ פֿון טשיינאַ GMP, אי.יו. GMP, אאז"וו, און ווערט אנגענומען מער און מער וויידלי.